Классификация чистых помещений дается в следующих нормативных документах: ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды», ГОСТ Р 52249-2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств», ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».

Основной характеристикой чистого помещения является его класс, характеризующий степень чистоты воздушной среды в чистом помещении. Обозначение класса чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений (и чистых зон) включает в себя: классификационное число, выраженное как «класс N ИСО»; состояние чистого помещения, для которого применяется классификация; рассматриваемые размеры частиц и соответствующие концентрации, определенные по уравнению классификации.

Классы чистоты по взвешенным в воздухе частицам для чистых помещений и чистых зон

Класс ИСО

Пределы максимальных концентраций (частицы/м3 воздуха) частиц размером, равным и большим приведенного ниже, мкм.

 

0,1

0,2

0,3

0,5

1,0

5,0

Класс 1 ИСО

10

2

 

 

 

 

Класс 2 ИСО

100

24

10

4

 

 

Класс 3 ИСО

1000

237

102

35

8

 

Класс 4 ИСО

10000

2370

1020

352

83

 

Класс 5 ИСО

100000

23700

10200

3520

832

29

Класс 6 ИСО

1000000

237000

102000

35200

8320

293

Класс 7 ИСО

 

 

 

352000

83200

2930

Класс 8 ИСО

 

 

 

3520000

832000

29300

Класс 9 ИСО

 

 

 

35200000

8320000

293000

Основными параметрами, регламентирующими применение полимерных наливных полов (полимерных покрытий) в чистых помещениях того или иного класса являются пылевыделение (как сама эмиссия частиц, так и образование их в процессе истирания) и выделение паров/газов (эмиссия легколетучих органических веществ/атомно-молекулярных соединений).

Ниже приведена классификация некоторых чистых помещений (данным перечнем далеко не ограничивается их применение), используемых в различных отраслях, в которых широко обустраиваются полимерные покрытия (полимерные наливные полы).

Класс 3 ИСО 14644-1. Только производство интегральных микросхем с субмикронной геометрией.

Класс 4 ИСО 14644-1. Производство интегральных микросхем с расстоянием между проводниками менее 2 мкм.

Класс 5 ИСО 14644-1. Хирургические операции по имплантации или трансплантации органов. Изоляция пациентов с иммунным дефицитом, в том числе после пересадки костного мозга. Асептическое производство инъекционных препаратов, требующее отсутствия микроорганизмов и частиц.

Класс 6 ИСО 14644-1. Производство оптических элементов высокого класса. Сборка и испытания прецизионных гироскопов. Сборка миниатюрных подшипников.

Класс 7 ИСО 14644-1. Сборка прецизионного гидравлического и пневматического оборудования, клапанов с сервоприводами, высокоточных часовых механизмов, трансмиссий высокого качества.

Класс 8 ИСО 14644-1. Оптическое производство. Сборка электронных компонентов. Сборка гидравлических и пневматических устройств.

Ниже приведено соответствие обозначений классов частоты по ГОСТ Р ИСО 14 644 ч.1 обозначениям, установленным по ранее используемым отечественным и некоторым иностранным стандартам. 
 

ГОСТ Р ИСО 14644 ч.1

ГОСТ Р 50766-95

FS 209E США

FS 209D США

ОСТ 11.14.3302

JIS B 9920 Япония

GMP,

ОСТ 42-510-98,

ГОСТ Р 522249-2004

ИСО 0

Р 0

-

-

-

-

 

ИСО 1

Р 1

-

-

-

1

 

ИСО 2

Р 2

-

-

-

2

 

ИСО 3

Р 3 (1)

М 1,5

1

1

3

 

ИСО 4

Р 4 (10)

М 2,5

10

10

4

 

ИСО 5

Р 5 (100)

М 3,5

100

100

5

А, В

ИСО 6

Р 6 (1000)

М 4,5

1000

1000

6

 

ИСО 7

Р 7 (10000)

М 5,5

10000

10000

7

С

ИСО 8

Р 8 (100000)

М 6,5

100000

100000

8

D

ИСО 9

Р 9 (1000000)

-

-

-

-

 

 
Для организации чистых помещений рекомендуем использовать фальшпол для чистых помещений Mero.